发布日期:2024-11-19 07:11 点击次数:173
(原标题:润王人股份(002923.SZ):硫酸羟氯喹获取化学原料药上市苦求批准见知书)
格隆汇11月3日丨润王人股份(002923.SZ)公告,珠海润王人制药股份有限公司近日收到国度药品监督处置局核准签发的硫酸羟氯喹(以下简称:“本品”)《化学原料药上市苦求批准见知书》。
2023年02月,公司向国度药品监督处置局药品审评中心(CDE)递交硫酸羟氯喹境内坐褥化学原料药上市苦求注册陈诉贵府并获受理,2023年11月收到CDE发出的补充斟酌见知,2024年03月公司完成补充斟酌使命并递交贵府,2024年11月获取《化学原料药上市苦求批准见知书》。